Planung, Berechnung, Entwicklung, Konstruktion von Vorrichtungen und Hilfsmitteln
Prüfung auf Eignung (technisch und wirtschaftlich) und Einführung neuer Produktionsverfahren und Technologien
Troubleshooting bei Problemen in der Produktion
Durchführung von Wartungen und Reparaturen von produktionsrelevantem Equipment
Schulung von Produktionsmitarbeitern
Planung, Erstellung und Durchführung von Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ)
Planung, Erstellung und Durchführung von Prozessvalidierungen (OQ/PQ)
Selbständige Durchführung und Leitung von Rationalisierungsprojekten (KVP)
Unterstützung bei der Erstellung von PFMEAs
Unterstützung bei Einführung von Entwicklungsprojekten in die Serienfertigung
Koordination und Verfolgung von technischen Änderungen
Erstellung von Verfahrensanweisungen (SOP)
Kontrolle und Pflege von Arbeitsplänen (Vorgabezeiten, Kapitalbindung)
Einhaltung der vorgegebenen Qualitätsstandards
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
Erfahrungen in der Optimierung von Produktionsprozessen und deren Dokumentation in einem regulierten Umfeld
Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Organisations- und Teamfähigkeit
Verhandlungssicheres Deutsch- sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Kenntnisse der relevanten Normen auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR 820 ff, EU MDR und ISO 13485, sowie ISO 14971 wünschenswert
Kenntnisse im Umgang mit SAP-ERP wünschenswert
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung? Dann sind wir gespannt auf Sie!
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
