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Gestalter der Qualitätsstandards: Als Validation Specialist verantworten Sie die Qualifizierung und Validierung hochmoderner Maschinen und Anlagen. Sie legen den Grundstein für unsere Produktionsprozesse und stellen sicher, dass Innovation und Qualität Hand in Hand gehen.
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Experte für Requalifizierung & Stilllegung: Ihr Know-how ist gefragt bei anspruchsvollen Requalifizierungen, von präzisen TCU-Mappings bis hin zu kritischen Sterilisationsprozessen. Auch die fachgerechte Stilllegung von Bestandsequipment liegt in Ihren Händen.
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Hüter des Anlageninventars: Mit Sorgfalt und Systematik führen und pflegen Sie unsere detaillierte Inventarliste. So behalten wir stets den Überblick über unsere wertvollen Ressourcen.
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Archivar der GMP-Konformität: Die lückenlose Archivierung aller relevanten Dokumente ist für Sie eine Selbstverständlichkeit. Sie schaffen damit die Basis für transparente und nachvollziehbare Prozesse im Sinne der Good Manufacturing Practice.
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Kommunikative Drehscheibe: Als zentrale Schnittstelle interagieren Sie professionell und effektiv mit verschiedenen Fachbereichen, der Qualitätssicherung (QA), der Geräte-, Facility- und Engineering-Abteilung (GFE) und weiteren internen Partnern.
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Selbstständiger Projektmanager: Nach erfolgter Abstimmung mit dem Senior Qualification Expert übernehmen Sie die eigenständige Koordination Ihrer Projekte und führen diese zielstrebig zum Erfolg.
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Analyst für kontinuierliche Verbesserung: Durch die sorgfältige Durchführung von Periodic Reviews identifizieren Sie Optimierungspotenziale und tragen aktiv zur stetigen Weiterentwicklung unserer Prozesse bei.
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Prozessoptimierer mit Systemkenntnis: Sie erstellen und implementieren Änderungsanträge effizient über GoTrack. Zudem beherrschen Sie unsere relevanten Dokumentenmanagementsysteme COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault als versierter Dok-Koordinator.