Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices gemäß aktueller Priorisierung
Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrat (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktlieferung
Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
Zuständig für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen
Unterstützung bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
Unterstützung des QA-Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance in der zugeordneten APU
Verantwortlich für die Termingerechte Durchführung in iLearn zugewiesene Trainings
Was Sie mitbringen:
Mindestens Abschluss eines Technikers als Phamakant oder Chemikant
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel)
Praktische Erfahrung im Bereich BRR (Chargendokumentation / Review / Herstelldokumente
Kenntnisse im Umfeld Inspektionen, Qualitätssicherungssystem, Qualitätskontrolle und den wichtigsten Qualitätssicherungswerkzeugen
Erfahrung in Problemlösung, Teamarbeit (Networking) und kontinuierlicher Verbesserung
Deutsch gute Kenntnisse in Wort und Schrift und Englisch Grundkenntnisse
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
