Implementierung des Risikomanagements in bestehende Projekte und Qualitätssysteme
Bewertung der Risikomanagement Aktivitäten unter Berücksichtigung des Usability Engineerings
Moderation, Nachverfolgung und Koordination des Risikomanagements und Erstellung daraus resultierender Dokumente
Unterstützung der operativen Umsetzung des RM in Medizinprodukte-Projekte und den Medizinprodukteanteil von Kombinationsprodukt-Projekten
Ableitung und systematische (Weiter)Entwicklung einer Prozesskontrollstrategie für die Herstellprozesse
Sicherstellen der Compliance und Datenintegrität des Risikomanagements
Was Sie mitbringen:
Diplom/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang mit mind. 1 Jahr Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, Schwerpunkt drug delivery systems
Fließende Englischkenntnisse
Kenntnisse über Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik
Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Technischen Dokumentation und im Risikomanagement, speziell in der Produktpflege und -Entwicklung.
Systemverständnis in Injektions- und Inhalationssystemen
Kenntnisse über Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizintechnischen Produkten (GMP)
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
