Verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software für den Insulin Campus Frankfurt (ICF)
Fachliche Beratung zu GMP-Dokumenten und Prozessen im Bereich computergestützter Systeme, z. B. bei der Implementierung von iShift Prework
Übertragung betrieblicher Prozesse in Zusammenarbeit mit Experten aus lokalen und globalen Teams
Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen
Dokumentation in Qualitätssystemen zu computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
Unterstützung kontinuierliche Verbesserungsprozesse zur Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Verantwortlich für die „QA Oversight – DIGITAL SAP Support“ von Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen
Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter
Zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen
Verantwortung für Entscheidungen über alle migrierten Materialdaten und Sicherstellung der Freigabe der migrierten Qualitätsdaten der Materialien
Bereitstellung von Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP)
Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten)
Exzellente Teamfähigkeit
Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift sowie Durchsetzungsvermögen
Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden)
Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
