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Validierungsexperte (m/w/d)

Arbeitsort: 88400, Biberach

Jetzt online bewerben!

Was Sie erwartet:

Koordination, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischen Standzeiten und Personalqualifizierungen
Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/-Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
Bewertung und Zusammenfassung der entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
Erstellung von Zulassungsdokumenten
Repräsentierung komplexer Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen auf englischer und deutscher Sprache
Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
Planung, Abstimmung und Bewertung internen/externer Studien sowie Assessments in Enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft
Mitarbeit im globalen Umfeld des Firmenverbands

Was Sie mitbringen:

Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen

WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.

Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen Validierungsexperte (m/w/d).

Schließen Sie sich unserer Mission an und gestalten Sie die Zukunft der Technologie mit Begeisterung und Kreativität an einem unserer Standorte in dieser dynamischen Region.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Firmeninterne Kantine
Rabatte
Parkplätze
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Bonuszahlungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
JobRad

Kontakt:

Stefanie Krug

Tel.: +49 7034 656-13784

Was wir können:

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Firmeninterne Kantine

Rabatte

Parkplätze

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung

Bonuszahlungen

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

JobRad

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