Für einen unserer Kunden im Raum Köln suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d), der für folgende Aufgaben verantwortlich ist:
Sie übernehmen die Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden hinsichtlich Realisierbarkeit und Umsetzung der Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
Sie tragen die Projektverantwortung im Rahmen des Projektmanagements
Im engen Austausch mit den internen Fachbereichen und den externen Kunden sind Sie für die Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation verantwortlich
Zudem übernehmen Sie die Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort (Eingeschlossen sind technische und formale Ergebnisbewertung, ggf. Verhandlung mit Kunden)
Zuletzt sind Sie verantwortlich für die Überwachung der CE-Konformität im Projekt, d.h. u.a. Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichen und die Koordination der Abnahmeaktivitäten mit Benannten Stellen
Was Sie mitbringen:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Engineering (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie) oder verwandten Fachgebieten
Idealerweise haben Sie mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Komponenten in einer regulierten Branche wie Medizintechnik oder der Automobilindustrie
Fundierte Kenntnisse der cGMP-Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld
Eine hohe Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken im Druckgerätebereich (u.a. ASME) zeichnet Sie aus
Sie sind erprobt im Schnittstellenmanagement und haben idealerweise praktische Erfahrung im Projektmanagement
Souveräner Umgang mit MS-Office auf fortgeschrittener Anwenderebene (insbesondere Word, Excel, Visio)
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Bereit für die Zukunft? Bertrandt Services GmbH in Köln arbeitet eng mit spannenden Unternehmen aus der Region zusammen. Mit unseren Partnern verfolgen wir das Ziel gemeinsam tolle neue Ideen umzusetzen und innovative Funktionen auf den Markt zu bringen. Sie möchten die Zukunft aktiv mitgestalten? Dann bewerben Sie sich über unser Online-Portal.
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
