Transfer Engineer Biopharma (m/w/d)

Arbeitsort: 88400, Biberach

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Was Sie erwartet:

In Ihrer neuen Rolle führen Sie Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP) für die Focused Factory Drug Substance durch:
Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes) unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten, sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs.
Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
Des Weiteren führen Sie Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durch.
Hierbei sind Sie für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation verantwortlich.

Was Sie mitbringen:

PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil
Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren

Als Entwicklungsspezialist mit mehr als 14 000 Mitarbeitern an über 50 Standorten arbeiten wir im Auftrag unserer Kunden weltweit an spannenden Projekten.

Bereit für Ihre nächste berufliche Herausforderung? Dann laden Sie in nur wenigen Minuten Ihren Lebenslauf hoch. Auf ein Anschreiben können Sie verzichten, denn wir lernen Sie lieber direkt in einem Gespräch persönlich kennen.

Was wir können:

Flexible Arbeitszeiten
Firmeninterne Kantine
Trainingsangebote
Rabatte
Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Bonuszahlungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
JobRad

Kontakt:

Verena Lober

Tel.: +49 7034 656-12462

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