Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

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Was Sie erwartet:

Ordnungsgemäße Umsetzung, Einhaltung und Überwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP – und HSE- Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, z.B. bei der Bearbeitung und dem Abschluss von Herstellprotokollen, sowie der Unterstützung des Herstelleiters bei der SOP-Erstellung
Unterstützung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
Einhaltung der einschlägigen Sicherheits- und Umweltschutz-Richtlinien, vor allem sicherer Umgang mit hochtoxischen (OEB4) Gefahrstoffen unter Einhaltung der HSE-Vorschriften
Verständnis für Grundlagen von Data Integrity
Teilnahme an allen verpflichtenden Trainings und Schulungen (z.B. aus den Bereichen Betrieblich, HSE, cGMP/Qualität, Compliance)
Durchführung von schichtübergreifenden Schulungen von Kollegen bezüglich neuer Betriebsabläufe incl. Praxistrainings
Fachliche Anweisung und Betreuung von Mitarbeitern
Mitarbeit und/oder Anleiten in übergreifenden Teams bei SMS-Initiativen wie kontinuierliche Verbesserungen, GPS, KanBan, 5S, Standards
Erkennen und Beseitigen von betrieblichen Störungsursachen, Veranlassen von Reparaturen und Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit
Durchführung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnen der Herstellprotokolle.
Übernehmen von abteilungsspezifischen Aufgaben und kleineren Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
Durchführung von prozessrelevanten Materialbuchungen im SAP System; SAP Recherchen bei Bilanzierungsabweichungen
Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (Beladen eines Autoklavs nach Beladungsschema für die (Re-), Crimping Studien, Einführung neuer Formate, etc.)

Was Sie mitbringen:

Pharmakant, Chemikant oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung im Bereich pharmazeutische Herstellung
Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
Erfahrung im Bereich aseptische/sterile Abfüllung von Arzneimitteln
Erfahrung im Bereich optische Kontrolle (automatisch und manuell)
Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Probenahme
Erfahrung beim Bedienen von Prozessleitsystem
Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Flexible Arbeitszeiten
Eigenverantwortliches Arbeiten
Konzernweites "Netzwerken"
Rabatte
Parkplätze
Öffentliche Verkehrsanbindung
Intensive Einarbeitung
Flache Hierarchien
Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona Zeciri

Tel.: +49 7034 65612713

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben

Flexible Arbeitszeiten

Eigenverantwortliches Arbeiten

Konzernweites "Netzwerken"

Rabatte

Parkplätze

Öffentliche Verkehrsanbindung

Intensive Einarbeitung

Flache Hierarchien

Teamorientierte Arbeitsweise

	Verantwortungsvolle Aufgaben		Flexible Arbeitszeiten		Eigenverantwortliches Arbeiten		Konzernweites "Netzwerken"		Rabatte
	Parkplätze		Öffentliche Verkehrsanbindung		Intensive Einarbeitung		Flache Hierarchien		Teamorientierte Arbeitsweise