Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H/F

Lieu de travail: 28000, Chartres

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Vos missions et votre environnement:

En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation.

Vous êtes Rattaché(e) au responsable d’activité du département Medical engineering et vous aurez pour mission de réaliser des activités de qualification et de validation au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

- Prise en charge et planification des projets de qualification d’ équipements et validation de process de production (remplissage aseptique).

- Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la réglementation (GMP annexe 1).

- Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ) selon stratégie adoptée par le client.

- Interprétation des résultats des tests.

- Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.

- Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.

Vos compétences et connaissances:

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir sur ce poste, 3 années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.

Une expérience en qualification des équipements de production industrielle en milieu stérile et une connaissance des textes réglementaires applicables sont des atouts.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.

Nous sommes Bertrandt, un partenaire technologique majeur dans les secteurs de la mobilité et des techniques médicales. Dans tous ces secteurs, nous proposons des solutions technologiques innovantes et même high tech. 50 ans d'expérience, une présence à l'international et des collaborateurs experts dans leur domaine nous permettent de travailler avec nos clients sur des projets complexes et d’envergures, depuis l'idée jusqu'à l’industrialisation en passant par le développement.

La diversité et l’inclusion ont leur place chez Bertrandt. Une attention particulière est donnée aux personnes en situation de handicap dès le processus de recrutement afin de permettre, selon les moyens et les besoins, des aménagements de poste spécifiques.