Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU (Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz)-Systeme
Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Herstellung der Produkte
Verantwortung für die Verbesserung der Herstellungsprozesse und die Einführung bzw. Transfer neuer Produkte
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung
Genehmigung der Anweisungen für Produktionsvorgänge
Sicherstellung, dass Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrolliert und die notwendigen Validierungen durchgeführt werden
Sicherstellung der notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Prozesse z. Bsp. Sterilisations- und Reinigungsvalidierungen
Sicherstellung und Durchführung von Personalschulungen
Unterstützung bei Requalifizierungsmaßnahmen und Erstellung der Periodic Reviews
Was Sie mitbringen:
Sie verfügen ggf. über ein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise ein mit Promotion abgeschlossenes Pharmaziestudium
Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung Soziale Kompetenzen
Ausgeprägte Fähigkeit zur Teamarbeit
Kommunikationsstärke
Fähigkeit zur Führung von Mitarbeitenden und interdisziplinären Teamarbeit
Lösung komplexer Fragestellungen
Flexibilität und Leistungsfähigkeit
Umfangreiche Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke
Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft)
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrif
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.