Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche

Arbeitsort: 68159, Mannheim

Jetzt online bewerben!

Was Sie erwartet:

Bearbeitung von Abweichungen inkl. Impact Analyse
Planung, Koordination und Druchführung von Changes und CAPAs im System Veeva
Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte Dokumentation
Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte)
Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs
Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
Pflege von Track & Trend HEA
Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation

Was Sie mitbringen:

Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar)
Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position
Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Idealerweise Weiterbildungen/Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review

Unser Kunde ROCHE in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.

Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.

Bitte nutzen Sie dazu den "Jetzt online bewerben"-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Sehr gute Übernahmechance
Rabatte
Parkplätze
Öffentliche Verkehrsanbindung

Kontakt:

Clara Pamela Wiegand

Tel.: 0621 40046324

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben

Eigenverantwortliches Arbeiten

Firmeninterne Kantine

Sehr gute Übernahmechance

Rabatte

Parkplätze

Öffentliche Verkehrsanbindung

	Verantwortungsvolle Aufgaben		Eigenverantwortliches Arbeiten		Firmeninterne Kantine		Sehr gute Übernahmechance		Rabatte
	Parkplätze		Öffentliche Verkehrsanbindung