Als Analytical Expertise und Transfer Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung und Optimierung analytischer Prozesse innerhalb unseres pharmazeutischen Qualitätsumfelds. Zu Ihrem verantwortungsvollen Aufgabenbereich gehören:
Fachliche Leitung beim Transfer analytischer Methoden ins QC-Labor nach Übergabe durch MSAT
Sicherstellung der methodengerechten Validierung gemäß aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA etc.)
Koordination und Durchführung analytischer Transfer- und Validierungsprotokolle
Periodische Durchführung von Trendanalysen zur Methodenbewertung und -optimierung
Technische Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Fehlerbehebung bei analytischen Fragestellungen
Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung analytischer SOPs und Dokumentation
Fachliche Schulung des QC-Personals in neuen Methoden und Geräten
Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Bereich Methoden und Laborinstrumentierung
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Fragestellungen
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Studiengangs
Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA etc.)
Nachgewiesene Expertise in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden
Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit
Analytische Denkweise sowie ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungskompetenz
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Fließende Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
