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Entwicklung, Pflege und Verantwortung des funktionalen Sicherheitskonzepts für medizinische elektronische Systeme
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Definition, Planung und Durchführung von Tests und Design‑Verifikationen auf Komponenten‑, System‑ und Produktebene
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Aufbau und Verantwortung von Testumgebungen zur Bewertung von Designreife – von der frühen Konzeptphase bis zum Serienprodukt
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Ableitung, Abstimmung und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt‑ und Sicherheitsanforderungen für Entwicklungsteams
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Planung, Steuerung und Begleitung von externen Prüfungen (z. B. TÜV, CB‑Tests) sowie Erstellung der erforderlichen technischen Dokumentation
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Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur Sicherstellung der Produktsicherheit und regulatorischen Konformität
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Fachliche Beratung zu funktionaler Sicherheit, Risikobewertung und Normen (u. a. IEC 60601‑1, IEC 61508)
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Präsentation und verständliche Aufbereitung von Ergebnissen für interne und externe Stakeholder
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Fachliche Anleitung und Mentoring von Mitarbeitenden sowie Unterstützung bei der Entwicklung von Standards, SOPs und Best Practices