Laborant/in Qualitätskontrolle – Freigabe & Stabilität (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

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Was Sie erwartet:

Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen
Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers
Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen
Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)
Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen

Was Sie mitbringen:

Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)
Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert
Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht
Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen
Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
SAP Erfahrung wünschenswert
Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)
Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Konzernweites "Netzwerken"
Rabatte
Öffentliche Verkehrsanbindung
Intensive Einarbeitung
Mitarbeiter-Events
Flache Hierarchien
Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona Zeciri

Tel.: +49 7034 65612713

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben

Eigenverantwortliches Arbeiten

Firmeninterne Kantine

Konzernweites "Netzwerken"

Rabatte

Öffentliche Verkehrsanbindung

Intensive Einarbeitung

Mitarbeiter-Events

Flache Hierarchien

Teamorientierte Arbeitsweise

	Verantwortungsvolle Aufgaben		Eigenverantwortliches Arbeiten		Firmeninterne Kantine		Konzernweites "Netzwerken"		Rabatte
	Öffentliche Verkehrsanbindung		Intensive Einarbeitung		Mitarbeiter-Events		Flache Hierarchien		Teamorientierte Arbeitsweise