Project Manager GMP Biologics (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

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Was Sie erwartet:

Umsetzung eines Projekts zur Verbesserung von Aspekten der Kontaminationskontrolle von Biologika, hier ein Projekt zur Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich in der Fermentation
Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)
Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren
Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristig
Tracking und Präsentation des Projektfortschritts

Was Sie mitbringen:

Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
Erfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
Erfahrung im Schnittstellenmanagement
Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten
Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
Sehr gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements, insbesondere gute Planungsfähigkeiten
Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
Teamfähigkeit
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Eigenverantwortliches Arbeiten
Konzernweites "Netzwerken"
Öffentliche Verkehrsanbindung
Internes Gesundheitsmanagement
Intensive Einarbeitung
Mitarbeiter-Events
Flache Hierarchien
Bonuszahlungen
Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona Zeciri

Tel.: +49 7034 65612713

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben

Eigenverantwortliches Arbeiten

Konzernweites "Netzwerken"

Öffentliche Verkehrsanbindung

Internes Gesundheitsmanagement

Intensive Einarbeitung

Mitarbeiter-Events

Flache Hierarchien

Bonuszahlungen

Teamorientierte Arbeitsweise

	Verantwortungsvolle Aufgaben		Eigenverantwortliches Arbeiten		Konzernweites "Netzwerken"		Öffentliche Verkehrsanbindung		Internes Gesundheitsmanagement
	Intensive Einarbeitung		Mitarbeiter-Events		Flache Hierarchien		Bonuszahlungen		Teamorientierte Arbeitsweise