Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Programmen
Identifikation und Bewertung potentieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
Unterstützung der operativen Einheiten bei der Konzeption von Maßnahmen zur Behebung von Schwachstellen und Risiken
Repräsentiert die Abteilung und das Aufgabengebiet in Projektteams und anderen Abteilungen
Verantwortlich für eines der Aufgabengebiete: Dokumentenmanagement/Archivierung, Kontinuierliche Weiterentwicklung der Implementierungsstrategien und Konzepte der Aufgabengebiete
Enge und proaktive Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachteams
Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden Teams
Sie unterstützen Prozesse zur Inspektionsbereitschaft, proaktives Risikomanagement und Qualitätskultur
Konzeption und Durchführung von Data Integrity Schulungen
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality Assurance + mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld
Oder mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld mit nachweislich mindestens 2 Jahren in Bereich Quality Management oder Compliance
Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierung- und Präsentationsfähigkeiten und Spaß am Problemlösen sind von Vorteil
Praktische Erfahrungen auf dem Gebiet „Data Integrity“ sind von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern bei externen Parteien
Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
Analytisches, ganzheitliches und lösungsorientiertes Denken
Ausgeprägte Eigeninitiative und eine Strukturierte und proaktive Arbeitsweise
Sehr gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
Sehr gute Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten kombiniert mit Präzision im Detail.
Statistikkenntnisse, hohe Zahlenaffinität, ausgeprägtes analytisches und strategisches Denkvermögen und Arbeitsweise sind von Vorteil
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
